医薬部外品の製造販売業許可、製造販売承認、製造業許可に関する資料. 3 製造販売業者の業務 参考資料・情報 東京都福祉保健局： 医薬品・医薬部外品の製造販売承認申請について
医薬部外品の製造販売・製造・輸入について.
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の規定により、厚生労働大臣の製造販売業の許可を受けた者でなければ、業として輸入してはならないと定められています。
経済産業省： エアゾール製品等（スプレー缶、ライター等）の輸入の取扱いについて. 医薬品の製造販売・製造・輸入について 医薬品製造販売業・製造業許可申請書 生物由来製品製造管理者承認申請 .
2 医薬部外品と医薬品医療機器等法について. 1 はじめに.
消費者庁： 景品表示法. 医薬部外品 医薬品等外国製造業者の認定申請について. ①医薬部外品製造販売業許可要件について（法第12条） 申請に係る医薬部外品の品質管理の方法が、厚生労働省令で定める基準に適合すること。 （gqp省令関係） 申請に係る医薬部外品の製造販売後安全管理（品質、有効性及び安全性に関する事項そ
東京都内で医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売業の許可を取得後、製造販売承認の取得を検討される方のためのページです。 医薬品承認申請等の郵送受付についてのお願い
医薬品医療機器等法の規制対象となる品目は、人の健康に直結する製品だけに、上記はいずれも難 易度が高いライセンスで、国内市場に対する最終責任を担保するための人的、物的要件が要求されます。 Ⅱ 医薬部外品、医薬品、医療機器等を輸入するには… 医薬部外品とは・・・ 以下の1～4を目的としてており、かつ、人体に対する作用が緩和な物であって医薬品、医療機器でないもの及びこれらに準ずる物で 厚生労働大臣の指定するもの （注1） をいう。
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